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CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
关于公开征求ICH《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知
时间: 2023-01-11 22:12 |点击次数:

  为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议,同时组织翻译中文版。现对E19实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

  如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

  附件:1.E19实施建议

   2.E19中文版

   3.E19英文版

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2023年1月6日

  (摘自:国家药监局药审中心网站2023-01-06)

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