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CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第4号)
时间: 2023-02-16 09:08 |点击次数:

  为规范和指导原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则

  国家药监局药审中心

  2023年2月10日

  (转自:国家药监局药审中心网站2023-02-13)

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