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CFDA直属机构工作动态

中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院发布《关于公布“生物制品批签发证明”等9个文件格式的通知》
时间: 2018-01-31 10:51 |点击次数:

  根据《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局第39号局令)第八章第四十七条的规定,中国食品药品检定研究院组织制定了“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书的格式”,于2018年1月30日公布。此外,为了做好生物制品批签发的品种建档及信息公开工作,“生物制品批签发品种登记表”、“生物制品批签发信息公开表”和“生物制品不予批签发信息公开表”,同时予以公布。

  附件1:生物制品不予批签发通知书

  附件2:生物制品批签发证明

  附件3:生物制品批签发登记表

  附件4:生物制品批签发复审结果通知书

  附件5:生物制品批签发复审申请表

  附件6:生物制品批签发申请表

  附件7:生物制品批签发品种登记表

  附件8:生物制品批签发信息公示表

  附件9:生物制品不予批签发信息公示表

  (摘自:中国食品药品检定研究院网站2018-01-30)

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