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CFDA直属机构工作动态

中国食品药品检定研究院
高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准项目获得通过
时间: 2020-06-30 13:24 |点击次数:

  近日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)官网发布,由我国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)研究提出的《医用电气设备第2-90部分 高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》新医疗器械标准项目,经投票通过率获得立项(项目号:ISO 80601-2-90),并由中国专家担任该项目负责人。这是由我国提出并成功立项的首个新冠肺炎相关医疗器械国际标准项目。

  高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准新项目的通过,将为国际疫情防控医疗器械标准化工作贡献中国智慧,也是我国参加医疗器械国际标准制修订活动新的起点。

  (摘自:医疗器械标准管理研究所网站 2020-06-29)

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