2014年５月15至16日The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmac　-eutical Inspection Co-operation Scheme（PIC/S）总会在罗马召开，日本厚生劳动省医药食品局的赤川课长、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的樱井质量管理部部长以及其他两名人员参加了会议。本次总会批准了日本厚生劳动省、PMDA以及47个都道府县政府检查部门加盟PIC/S，决定日本于今年的7月1日，成为加盟PIC/S的第45个国家。赤川课长对批准日本加盟PIC/S表示感谢，并且表示今后将积极开展有关活动。

PIC/S是以医药品领域中GMP以及各国政府检查部门质量管理体系的国际性开发、实施、维护作为目标的各国政府检查部门间的一个合作框架。在GMP领域，PIC/S正在逐渐成为世界标准。日本政府部门于2012年3月申请加盟PIC/S，经过PIC/S审查小组的书面评价以及实地调查（2013年9月），最终通过了评价。

作为加盟PIC/S 后的活动，PMDA将在今年12月8-10日在东京组织召开以Quality Risk Managemeng(QRM)为主题的PIC/S专家研讨会，对政府检查部门的GMP审查员进行培训。

（摘自：PMDA UPTATES 6月号 2014-07-02）