20世纪90年代以来，新药开发难度逐渐加大，国际上药物研发外包服务以年均13%的增长速度发展，到2010年已达到300多亿美元的巨大市场，并且正在表现出地区集中度高、企业层次分明、向发展中国家转移加快等显著趋势。近年来，国际大型制药企业纷纷将新药研发业务转移到我国，推动了我国新药研发外包服务产业的发展，加之我国本土CRO公司的兴起，使得我国医药研发外包呈现出较好的发展趋势。

　　一、量质齐升

　　2002年，丹麦诺和诺德公司率先在北京建立了其全球研发中心后，罗氏、辉瑞、礼来、诺华、阿斯利康、葛兰素史克等也纷纷在华投资设立研发中心，此后以承接新药研发离岸外包为主业的本土CRO公司如药明康德、康龙化成、尚华医药、博腾股份、泰格医药、华大天源等不断涌现，共同推动了中国生物医药研发服务业发展。

　　1．市场规模逐渐扩大

　　普华永道全球发布的《亚洲地区医药研发外包发展动态》报告指出：依据成本、风险和市场机会三项指标评估，中国的医药离岸研发外包市场预计到2012年将达到近8亿美元规模。

　　2．企业数量迅速增加

　　在国际CRO企业的带动下和中国鼓励新药研发政策的大环境下，中国CRO行业得到了迅速发展。据估计，在国内开展生物医药研发服务业务的各类机构约有300余家，主要集中在京、沪两地，其中北京地区就有近百家CRO机构。目前，随着四川生物医药CRO联盟的建立，西部地区CRO的崛起已成为趋势。在国内开展业务的生物医药研发服务机构主要分三大类：一类是Quintiles、Covance、Kendles等跨国企业在中国的分支机构；第二类是合资型企业，如北京凯维斯公司，其服务对象主要是小型跨国企业及一些大型本土企业，其服务的国际化程度较高且规范，收费也较高；第三类是本土企业，目前约有200家，其中比较活跃、有一定规模的约有100家，其服务对象为中国本土企业，服务内容包括改变剂型、仿制药研究，以及临床研究等。

　　3．优秀CRO企业涌现

　　CRO行业在中国发展迅速且企业类型多样。CRO行业按所承担的业务内容可分为：从事化学、临床前药理及毒理学实验等业务的临床前研发CRO；从事临床试验及相关业务的临床型CRO；从事新药研发咨询、新药申请报批等业务内容的CRO；从事新药创新过程中与生产级工艺相关的定制研发与生产服务CRO；新药定制研发与生产服务，CDMO；以临床前与临床综合模式作为发展战略、业务类型多样化的CRO等。一些CRO公司以其方便、高效的合作方式吸引了大量医药企业，优秀企业不断涌现。

　　4．CRO企业获得风投关注

　　随着研发外包业务的开展，国内一些CRO公司如药明康德、桑迪亚、美迪西、睿智化学、康龙化成等企业迅速成长起来。其中部分企业凭借骄人的业绩、清晰的战略定位、良好的发展前景，获得了风险投资的青睐。

　　二、前景向好

　　中国的医药研发外包行业在短短20年中，发展迅猛，今后，在政策环境和竞争环境下，基于以下原因，医药研发外包行业呈现良好前景。　　

　　1．临床研究逐年上升

　　2．药物筛选广泛开展

　　3．药物安全性评价成为新的焦点

　　4．中药开发成为新热点

　　5．服务集中度较高

　　6．产业链专业化与综合化发展趋势并存

（摘自：中国医药报 2011-03-31）