结核病是全球关注的重大公共卫生问题之一。其中，肺结核是我国乙类法定报告传染病，是我国法定重大传染病之一。尤其是近年来，耐药结核病的危害日益凸显。

　　因此，提供有效、可及的抗耐药结核药物已成为我国结核病防治策略中的一个重要环节。为保证《全国结核病防治规划》的落实，满足公众对抗耐药结核药物的需求、提高这类药物的可获得性，根据《新药注册特殊审批管理规定》和《药品技术审评原则和程序》的有关规定，国家食品药品监督管理局药品审评中心计划将抗耐药结核药物的注册申请列入特殊审批程序，优先审评。

（摘自：CDE网站 2011-06-03）