根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,国家食品药品监督管理总局于2017年3月16日发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。
附件:生化药品附录
(摘自:CFDA网站 2017-03-16)