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国家药品监督管理局发布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)》
时间: 2018-05-28 08:57 |点击次数:

  2018年5月22日,国家药品监督管理局发布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)》,上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询。

  此外,为规范“通过一致性评价”标识的使用,国家药品监督管理局编写了关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明(见附件2)。

  附件:1.2018年5月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第四批)

     2.关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-05-22)

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