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国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准
时间: 2020-03-16 09:52 |点击次数:

  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准,于2020年3月11日发布,自发布之日起实施。

  附件:1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

     2.药品经营企业追溯基本数据集

     3.药品使用单位追溯基本数据集

     4.药品追溯消费者查询基本数据集

     5.药品追溯数据交换基本技术要求

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-03-11)

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