为指导我国注射用曲妥珠单抗生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准,经国家药品监督管理局审核同意,2020年7月20日,药品审评中心发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》,自发布之日起施行。
附件:注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则
(摘自:国家药品监督管理局网站 2020-07-20)