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药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则
时间: 2020-08-25 12:59 |点击次数:

  为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,经国家药品监督管理局审核同意,2020年8月14日,药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》。上述指导原则自2020年8月14日起发布之日起施行。

  附件:1. 新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)及起草说明

     2. 新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)及起草说明

     3. 新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)

     4. 新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)及起草说明

     5. 新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)及起草说明

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-08-14)

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