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药品审评中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》
时间: 2020-09-08 10:24 |点击次数:

  考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用,经国家药品监督管理局审核同意,2020年8月27日,药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》,自发布之日起施行。

  附件:真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-09-01)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/09/08 10:45:34