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国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》
时间: 2020-10-20 09:01 |点击次数:

  境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,经国家药品监督管理局审核同意,2020年10月9日,药审中心发布了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》,自发布之日起施行。

  附件:境外已上市境内未上市药品临床技术要求

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-10-16)

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