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国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告
时间: 2021-03-31 09:45 |点击次数:

  为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》,于3月3日发布并施行。

  附件: 《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》

  (摘自:国家药品监督管理局网站2021-03-09)

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