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国家药监局药审中心关于发布《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》的通告
时间: 2021-03-31 09:49 |点击次数:

  为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。于3月3日发布并施行。

  附件:《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》

  (摘自:国家药品监督管理局网站2021-03-15)

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