为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。于3月3日发布并施行。
附件:《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》
(摘自:国家药品监督管理局网站2021-03-15)