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国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告
时间: 2021-03-31 09:56 |点击次数:

  为进一步规范和指导药物免疫原性研究,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,于3月5日发布并施行。

  附件:《药物免疫原性研究技术指导原则》

  (摘自:国家药品监督管理局网站2021-03-30)

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