为指导我国已上市中药药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》
附件:已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-04-07)