为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,于6月17日发布并实施。
附件: 已上市生物制品变更事项及申报资料要求
(摘自:国家药品监督管理局网站 2021-06-18)