国家药监局药审中心关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经药审中心内部讨论,已形成征求意见稿。自2022年11月8日发布之日起1个月,公开向社会征求意见。
附件:1.《新药获益-风险评估技术指导原则》
(摘自:国家药监局网站2022-11-08)
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经药审中心内部讨论,已形成征求意见稿。自2022年11月8日发布之日起1个月,公开向社会征求意见。
附件:1.《新药获益-风险评估技术指导原则》
(摘自:国家药监局网站2022-11-08)