为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神，根据前期工作情况，国家食品药品监督管理总局对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了部分调整，组织起草了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》，于2017年6月9日至7月9日期间公开征求意见。

　　附件：1.关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)

　　　　　2.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明

　　　　　3.仿制药质量和疗效一致性评价工作流程图

　　(摘自：CFDA网站 2017-06-09)