为进一步落实《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)，国家药监局组织起草了《M4：人用药物注册申请通用技术文档模块一(征求意见稿)》，于2018年11月16日至1月16日期间公开征求意见。

　　附件：1.《M4：人用药物注册通用技术文档模块一(征求意见稿)》(行政文件和药品信息)

　　　　　2.说明函(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2018-11-16)