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国家药监局综合司公开征求进口药品标准复核检验用资料及样品要求征求意见稿意见
时间: 2018-12-24 16:20 |点击次数:

  为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)要求,加快临床急需的境外上市新药审评审批,国家药监组织起草了《进口化学药品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)》和《进口生物制品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)》,于2018年12月19日至2019年1月18日期间公开征求意见。

  附件:1.进口化学药品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)

     2.进口生物制品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-12-19)

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