为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评,国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》,于2020年1月10日至2月9日期间公开征求意见。
附件:化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)
(摘自:国家药品监督管理局网站 2020-01-10)