为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的责任，进一步规范持有人检查工作，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》，于2020年3月2日至18日期间公开征求意见。

　　附件：1.药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)

　　　　　2.药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2020-03-02)