为进一步加强药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任,规范药品上市后变更行为,国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》,自2020年7月31日至2020年8月15日向社会公开征求意见。
附件:药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)
(摘自:国家药品监督管理局网站 2020-07-31)