- 国家食品药品监督管理总局首次批准质子碳离子治疗设备上市2015-03-26
- 国家食品药品监督管理总局发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准2015-03-17
- 国家食品药品监督管理总局征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》的意见2015-03-17
- 《医疗器械软件注册申报资料指导原则》征求意见2015-03-13
- 《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》第一次征求意见2015-03-13
- 《医疗器械注册单元划分原则》公开征求意见2015-03-13
- 国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司、医疗器械注册管理司咨询安排公布2015-03-03
- 《医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的编写要求》、《第三类体外诊断试剂产品技术要求附录编写要求》公开征求意见2015-03-02
- 《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》征求意见2015-03-02
- 2014年国家医疗器械抽验产品质量评估报告评议会在昆明召开2015-02-09
- 《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则》第一次征求意见2015-02-09
- 《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见2015-02-09
- 《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》和《植入性医疗器械附录》征求意见2015-02-09
- 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械说明书和标签管理规定》政策解读2015-02-06
- 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》政策解读2015-02-06
- 《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验基本要求》征求意见2015-01-30
- 《透明质酸钠类面部注射填充材料非临床注册申报资料基本要求》征求意见2015-01-30
- 国家食品药品监督管理总局征求《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿﹚》意见2015-01-26
- 2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开2015-01-26
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告》2015-01-21