- 国家食品药品监管总局印发《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知》2015-08-21
- 国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》2015-08-19
- 国家食品药品监督管理总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告2015-08-10
- 国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》2015-08-03
- 国家食品药品监督管理总局发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则2015-07-28
- 国家食品药品监督管理总局发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则2015-07-28
- 国家食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录2015-07-21
- 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》2015-07-20
- 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》2015-07-20
- 国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》2015-07-09
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》2015-07-07
- 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心调整注册申报资料接收方式2015-07-02
- 国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知》2015-06-18
- 国家食品药品监管总局发布《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》2015-06-11
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)2015-06-08
- 国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则2015-05-28
- 国家食品药品监督管理总局印发《关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告》2015-05-22
- 国家食品药品监督管理总局发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告》2015-05-05
- 国家食品药品监督管理总局发布90项医疗器械行业标准2015-04-17
- 国家食品药品监管总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》2015-04-10