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医疗器械

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《呼吸道插管类产品注册申报注意事项》发布
时间: 2012-03-23 15:55 |点击次数:

  近年来,随着国内相关医疗需求的扩大,呼吸道插管类产品注册申报数量也呈现出迅速增长的趋势。国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据近期审评该类产品的经验,对相关注意事项进行归纳总结,希望能够对产品的申报和审评有所帮助,提高产品注册申报的效率。

  注意事项中对产品范围、产品名称、注册申报表、注册产品标准、注册检测、有效期验证、说明书等进行了详细说明,提示企业在递交申报资料前应对申报资料的内容认真复核,所有申报资料内容应当前后一致。申请表、标准、说明书中产品结构组成、规格型号、适用范围应当一致。

(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2012-03-16)

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