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医疗器械

通知文件
国家食品药品监督管理局印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)
时间: 2012-03-05 09:15 |点击次数:

  为加强医疗器械检测机构检验能力建设,规范医疗器械检测机构仪器装备,提高医疗器械监管水平,国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)》,并于2012年2月24日印发。

  该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年~2010年)基础上,以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据,参考了部分国际标准,并考虑其前瞻性,以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要,是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。

  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监管部门结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况,统筹安排、突出重点、加快配备,以适应医疗器械监管工作的需要。

(摘自:SFDA网站 2012-03-01)

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