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国家食品药品监督管理局发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则
时间: 2012-05-22 10:54 |点击次数:

  为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,2012年5月10日,国家食品药品监督管理局发布了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则。请登陆www.sfda.gov.cn,在“医疗器械监管司”专栏的“指导原则”栏目中查询。

  12个指导原则:

   1.凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
   2.血糖仪产品注册技术审查指导原则
   3.医用雾化器产品注册技术审查指导原则
   4.手术电极产品注册技术审查指导原则
   5.超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
   6.助听器产品注册技术审查指导原则
   7.超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
   8.手术动力设备产品注册技术审查指导原则
   9.医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
   10.吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
   11.麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
   12.全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

(摘自:SFDA网站 2012-05-10)

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