为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，2012年5月10日，国家食品药品监督管理局发布了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则。请登陆www.sfda.gov.cn，在“医疗器械监管司”专栏的“指导原则”栏目中查询。

　　12个指导原则：

　　　1．凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
　　　2．血糖仪产品注册技术审查指导原则
　　　3．医用雾化器产品注册技术审查指导原则
　　　4．手术电极产品注册技术审查指导原则
　　　5．超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
　　　6．助听器产品注册技术审查指导原则
　　　7．超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
　　　8．手术动力设备产品注册技术审查指导原则
　　　9．医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
　　　10．吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则
　　　11．麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
　　　12．全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

（摘自：SFDA网站 2012-05-10）