为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版)》《半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》，于2017年3月16日发布。

　　附件：1.注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　　　　2.手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　　　　3.医用电子体温计注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　　　　4.半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　(摘自：CFDA网站 2017-03-16)