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医疗器械

通知文件
国家食品药品监督管理总局发布《关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》
时间: 2017-07-17 09:30 |点击次数:

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据2017年重点工作安排,国家食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则,组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查,查处临床试验违法违规行为,并将监督检查情况和处理结果向社会公布。2017年7月10日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2017年第103号),就有关事项进行通知。

  (摘自:CFDA网站 2017-07-10)

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