《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)已经发布，自2018年1月1日起施行。为做好医疗器械临床试验机构备案工作，2017年11月24日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知，就有关工作进行了明确。

　　(摘自：CFDA网站 2017-11-24)