为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》，于2018年1月10日发布。

　　附件：1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

　　　　　2.一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则

　　　　　3.血液浓缩器注册技术审查指导原则

　　(摘自：CFDA网站2018-01-10)