国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,于2018年3月27日发布。
附件:硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则
(摘自:CFDA网站 2018-03-27)