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医疗器械

通知文件
国家药品监督管理局批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单
时间: 2018-04-20 12:40 |点击次数:

  YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单已经审定通过,国家药品监督管理局于2018年4月16日批准发布。标准自2019年5月1日起实施,修改单自发布之日起实施。标准编号、名称如下:

  附件:1. YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准适用范围

     2. YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单

     3. YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-04-16)

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