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医疗器械

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国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
时间: 2018-06-04 15:18 |点击次数:

  为强化对医疗器械临床试验过程的监督管理,有效开展医疗器械临床试验监督检查,国家药品监督管理局按照《医疗器械临床试验质量管理规范》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》的要求,组织起草了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》,于2018年5月31日至30日期间公开征求意见。

  附件:医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-05-31)

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