为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则》,于2019年5月15日发布。
附件:离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则
(摘自:国家药品监督管理局网站 2019-05-15)