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医疗器械

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国家药品监督管理局发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南》
时间: 2019-06-03 15:17 |点击次数:

  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步提升“互联网+医疗器械政务服务”信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统即将建成启用,实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。

  为指导电子申报用户正常使用eRPS系统,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,于2019年5月31日发布。

  附件:医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)

  (摘自:国家药品监督管理局网站2019-05-31)

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