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医疗器械

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国家药监局发布《关于基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告》
时间: 2019-11-18 15:33 |点击次数:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则》《呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则》《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》和《氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则》,于2019年11月15日发布。

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2019-11-15)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2019/11/18 16:21:07