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医疗器械

通知文件
国家药监局发布《关于肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告》
时间: 2019-11-18 15:34 |点击次数:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则,于2019年11月15日发布。

  13项注册技术审查指导原则:

  1.肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则

  2.医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则

  3.直接检眼镜注册技术审查指导原则

  4.医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

  5.肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

  6.牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则

  7.人工复苏器注册技术审查指导原则

  8.上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则

  9.一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则

  10.血浆速冻机注册技术审查指导原则

  11.肠内营养泵注册技术审查指导原则

  12.牙根尖定位仪注册技术审查指导原则

  13.尿动力学分析仪注册技术审查指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2019-11-15)

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