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国家药监局发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则
时间: 2020-03-16 09:54 |点击次数:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,于2020年3月10日发布。

  附件:1.EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则

     2.乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则

     3.地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则

     4.乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-03-10)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/03/16 11:10:26