为进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查，贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)要求，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效。根据2020年医疗器械监管工作安排，并结合新冠肺炎疫情防控情况，2020年4月14日，国家药监局发布关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知，要求各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查。

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2020-04-14)