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医疗器械

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国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则
时间: 2020-06-05 14:36 |点击次数:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》,于2020年6月5日发布。

  附件:1.肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则

     2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则

     3.3D打印人工椎体注册技术审查指导原则

     4.整形用面部植入假体注册技术审查指导原则

     5.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-06-05)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/06/05 15:35:27