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医疗器械

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国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则
时间: 2020-06-05 14:38 |点击次数:

  为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查,指导监管部门开展现场检查和检查结果评估,国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》,于2020年6月4日发布。

  附件:医疗器械生产质量管理规范独立软件

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-06-04)

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