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国家药监局发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范
时间: 2020-07-06 13:27 |点击次数:

  为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,于2020年6月30日发布。

  附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范

  (摘自:药品监督管理局网站 2020-07-02)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/07/06 14:51:59