根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织起草了《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南》，自2020年11月26日至12月15日在网上公开征求意见。

　　附件： 使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)

　　(摘自：医疗器械技术审评中心 2020-11-26)