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医疗器械

通知文件
关于公开征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知
时间: 2021-05-31 09:08 |点击次数:

  为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》的要求,规范药品监管相关电子证照格式,国家药监局组织编制完成《医疗器械电子注册证格式》《医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式》《医疗器械电子注册变更文件格式》《医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式》《麻醉药品进口电子准许证格式》《麻醉药品出口电子准许证格式》《精神药物进口电子准许证格式》《精神药物出口电子准许证格式》《生物制品批签发电子证明格式》《生物制品不予批签发电子通知书格式》《执业药师电子注册证格式》11个版式文件格式标准征求意见稿。现向社会公开征求意见。

  附件:1.医疗器械电子注册证格式

     2.医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式

     3.医疗器械电子注册变更文件格式

     4.医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式

     5.麻醉药品进口电子准许证格式

     6.麻醉药品出口电子准许证格式

     7.精神药物进口电子准许证格式

     8.精神药物出口电子准许证格式

     9.生物制品批签发电子证明格式

     10.生物制品不予批签发电子通知书格式

     11.执业药师电子注册证格式

     12.标准征求意见反馈表

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2021-05-25)

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