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医疗器械

通知文件
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2021年第111号)
时间: 2021-09-18 08:51 |点击次数:

  按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销北京现代高达生物技术有限责任公司以下22个产品的医疗器械注册证书:

  单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20153401229;

  弓形虫抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20153401226;

  戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20163401044;

  单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20163402250;

  呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400372;

  肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400374;

  肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400275;

  炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400393;

  肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400296;

  丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400383;

  戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400543;

  甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173400544;

  II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173401189;

  风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173401182;

  弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173401185;

  单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173401184;

  巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173401190;

  细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173404150;

  细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20173404071;

  风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ,国械注准20193401510;

  巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20183401940;

  结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法),国械注准20153401873。

  (摘自:国家药品监督管理局2021-09-14)

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